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一、事項(xiàng)程序:
新申請食品生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)場所遷址
申請-受理-審查(含現(xiàn)場核查)-審批-發(fā)證。
二、法律依據(jù):
中華人民共和國食品安全法:《中華人民共和國食品安全法》第三十五條
三、條件:
(一)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
(二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具
備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
(三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
(四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、數(shù)量方式:無數(shù)量限制,符合條件即予許可。許可方式為直接申請。
五、申請材料:(一)新申請食品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)提交以下材料:
1、食品生產(chǎn)許可申請書(其中《三、產(chǎn)品信息表》參照國家食藥監(jiān)總局2016年第23號公告《食品生產(chǎn)許可分類目錄》填寫,見附件);
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
3、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;
4、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;
5、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
其中,新申請食品添加劑生產(chǎn)許可證的,應(yīng)提交以下材料:
1、食品添加劑生產(chǎn)許可申請書(含電子版);
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
3、食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;
4、食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖;
5、食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度;
6、生產(chǎn)企業(yè)自檢或有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試制食品添加劑符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)目檢驗(yàn)合格報(bào)告;
7、申請復(fù)配添加劑的,還須提供《復(fù)配食品添加劑通則》(GB 26687-2011)規(guī)定的材料:
(1)產(chǎn)品配方以及配方符合性計(jì)算材料(含電子版);
(2)產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求,包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權(quán)計(jì)算的需提供計(jì)算方法和計(jì)算結(jié)果;
(3)參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料。
新申請保健食品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)提交以下材料:|
1、食品生產(chǎn)許可申請書
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3、保健食品注冊批準(zhǔn)證明文件或備案證明
4、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝說明等技術(shù)材料
5、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿
6、保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
7、備案保健食品的安全性和保健功能的說明材料
8、生產(chǎn)場所和周圍環(huán)境平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)設(shè)備布局平面圖
9、生產(chǎn)工藝流程圖
10、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單
11、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件目錄
六、證件名稱及有效期限:食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為3年。