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NSF/ANSI 173 GMP注冊
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NSF/ANSI 173 GMP注冊

發(fā)布時間:2023-7-10閱讀:3266

膳食補充劑NSF/ANSI 173 GMP注冊

一、企業(yè)為什么要做GMPNSF/ANSI 173 GMP注冊

1、全球最大的電商平臺亞馬遜平臺商家需要:要求NSF/ANSI 173 GMP注冊及NSF/ANSI 455GMP認(rèn)證

全球著名線上零售商Amazon對在其網(wǎng)站銷售的膳食補充劑產(chǎn)品都有一定的規(guī)范要求,要求賣家提供文件證明在其網(wǎng)站上銷售的產(chǎn)品符合適用的FDA 法規(guī)和質(zhì)量/安全要求。

亞馬遜會暫停您添加新產(chǎn)品或產(chǎn)品列表的權(quán)限,甚至可能兩種權(quán)限同時暫停。

亞馬遜會扣留任何應(yīng)付給您的款項。

2、CVS公布的“經(jīng)檢驗值得信賴計劃”需要

美國連鎖藥店CVS在,全美分布著9900多家門店,包括線上的電商平臺的,今年公布的“經(jīng)檢驗值得信賴計劃”對膳食補充劑上架要求NSF/ANSI 173 GMP注冊及NSF/ANSI 455GMP認(rèn)證

3、出口馬來西亞需要:無論膳食補充劑制造商是出口產(chǎn)品到馬來西亞,還是在馬來西亞設(shè)立工廠,NSF都可提供GMP審核。馬來西亞為2022年中國膳食營養(yǎng)補充劑出口的第三大出口國,出口額達到1.38億美元。2022年,馬來西亞的補充劑零售額達到17.47億美元。

二、哪些企業(yè)可以注冊NSF/ANSI 173 GMP注冊

膳食原料制造商或單獨的倉儲物流

具體來說包括了:

  • 維生素
  • 草本植物
  • 礦物質(zhì)
  • 活性補充劑
  • 能量
  • 體重控制
  • 消化系統(tǒng)健康
  • 個人親密關(guān)系產(chǎn)品

三、美國膳食補充劑NSF/ANSI 173 GMP注冊

良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)是提供了一套流程、程序和文檔的指導(dǎo)方針,可保證產(chǎn)品與標(biāo)簽標(biāo)注的成分一致,且具有其標(biāo)簽上所標(biāo)注的效用、成分、質(zhì)量和純度。

 

NSF/ANSI 173膳食補充劑行業(yè)唯一產(chǎn)品認(rèn)證的美國國家標(biāo)準(zhǔn),其中的第八章節(jié)即GMP的注冊要求,基于21 CFR  111和部分117法規(guī)編制而成,目前本注冊服務(wù)僅適用于膳食補充劑原料生產(chǎn)廠家或單獨的倉儲物流。本標(biāo)準(zhǔn)旨在幫助膳食補充劑原料生產(chǎn)企業(yè)能夠更清晰,明確地了解法規(guī)實施要求,充分理解GMP注冊審核過程。從而更好地在工作中應(yīng)用cGMP,符合膳食補充劑行業(yè)的發(fā)展需求。

四、證書樣板

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