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18898767686ISO22716化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長;瘖y品工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加,質(zhì)量不斷提高,化妝品出口貿(mào)易將會(huì)有更大的發(fā)展。
與之相隨,化妝品企業(yè)會(huì)面臨日益嚴(yán)峻的出口競爭壓力的挑戰(zhàn),化妝品企業(yè)越來越被要求其不僅在品牌影響力而且在產(chǎn)品質(zhì)量上也要嚴(yán)格把關(guān)。國外化妝品品牌對(duì)工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍對(duì)工廠的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。為此,化妝品國際認(rèn)證ISO22716標(biāo)準(zhǔn)—— 化妝品良好操作規(guī)范將逐漸發(fā)展成為化妝品出口標(biāo)準(zhǔn)新趨勢,通過此認(rèn)證可以使其管理水平較大幅度的提升;亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入國際市場起到良好的促進(jìn)作用。
化妝品行業(yè)一直處于被不斷審查的狀態(tài),問題層出不窮,從不精準(zhǔn)的營銷手段,到有害的物質(zhì)組成。在過去的化妝品中使用的成分,比如鉛,已經(jīng)經(jīng)過測試并認(rèn)定為有害物質(zhì)而被禁止。因此,制造商和供應(yīng)商都必須確保他們的產(chǎn)品制造的穩(wěn)定性,并可控制在所要求的質(zhì)量水平。
ISO22716化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)指南旨在為化妝品產(chǎn)品的生產(chǎn),控制,存儲(chǔ)和經(jīng)銷提供指南。指南強(qiáng)調(diào)了與顧客息息相關(guān)的化妝品的質(zhì)量問題,以及產(chǎn)品在生產(chǎn)和分銷過程中的可溯性和相關(guān)責(zé)任。
ISO22716GMP指南的結(jié)構(gòu)旨在對(duì)任何現(xiàn)有的管理系統(tǒng),比如ISO9001。
ISO22716化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)2007年11月制定了“ISO22716:2007”標(biāo)準(zhǔn):化妝品——良好操作規(guī)范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供:生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。 ISO22716化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、生產(chǎn)場所、設(shè)備等),材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。
實(shí)施ISO22716化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)具有以下好處:
· 確保產(chǎn)品安全
· 提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平,通過遵守ISO 22716要求的標(biāo)準(zhǔn),您將從流程中剔除冗余的服務(wù),提升整體效率。您也將最小化潛在的聲譽(yù)和資金損失的風(fēng)險(xiǎn)。
· 降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn),保障消費(fèi)者的使用安全和健康
· 消除危險(xiǎn)事故
· 降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)
· 有效控制成本和國際認(rèn)可, 我們專家經(jīng)驗(yàn)豐富,給您的流程提供有價(jià)值的外部觀點(diǎn),從而最小化現(xiàn)存的風(fēng)險(xiǎn),并提升您在行業(yè)內(nèi)的聲譽(yù)。
· 增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力,通過體現(xiàn)您致力于確保產(chǎn)品的信譽(yù)和品質(zhì),您的業(yè)務(wù)將獲得全球知名度以及消費(fèi)者的信賴
ISO22716化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容(僅列出部分內(nèi)容)
人員: 員工必須具備良好的個(gè)人衛(wèi)生及健康狀況,對(duì)所有員工要進(jìn)行技能培訓(xùn),培訓(xùn)后應(yīng)評(píng)估員工知識(shí)的積累。
廠房: 廠房在選址、設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護(hù)產(chǎn)品,降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜;在指定區(qū)域進(jìn)行存儲(chǔ)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場地方便貨物接收,存儲(chǔ),生產(chǎn)等。
設(shè)備: 應(yīng)滿足預(yù)期用途并易于清洗,必要時(shí),進(jìn)行消毒及維護(hù)保養(yǎng),維護(hù)保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品。
生產(chǎn): 在制造及包裝的每一階段,應(yīng)采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性;所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進(jìn)行,并且需要過程確認(rèn)及過程控制。
不合格品處理: 應(yīng)由授權(quán)人員對(duì)拒收的物品進(jìn)行分析研究;對(duì)返工產(chǎn)品實(shí)施控制,并有授權(quán)人員檢查以驗(yàn)證其符合性。
投訴及召回: 所有反饋到工廠的投訴都應(yīng)評(píng)審,并進(jìn)行調(diào)查研究跟進(jìn);當(dāng)發(fā)生影響消費(fèi)者安全的召回時(shí),應(yīng)給予授權(quán)人員權(quán)力并讓所有人知道。
總之,ISO22716是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
按照ISO22716指南,貴公司的生產(chǎn)系統(tǒng)將通過以下幾個(gè)方面被審核和檢驗(yàn):
l 投訴和召回
l 承包/分包
l 文檔和記錄
l 內(nèi)部審核和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制
l 物資管理
l 包裝和標(biāo)簽
l 人員
l 房屋,建筑物或設(shè)施
l 生產(chǎn)和過程控制
l 倉儲(chǔ)和配送
常
一般,國內(nèi)企業(yè)需要獲得化妝品出產(chǎn)許可證(屬于行政許可),部分含有消毒功用的化妝品還需要處理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生企業(yè)衛(wèi)生許可證,并在消毒檢測后進(jìn)行網(wǎng)上平臺(tái)備案。
國外,出口美國的產(chǎn)品屬于藥品范圍的,應(yīng)處理FDA注冊(cè);一般化妝品往往要求經(jīng)過GMPC認(rèn)證。出口歐盟的客戶往往要求企業(yè)經(jīng)過iso22716化妝品認(rèn)證。
1、ISO22716認(rèn)證規(guī)范版本
ISO22716:2007&GMPC(US):2020
2、ISO22716認(rèn)證請(qǐng)求條件
(1)持有法人營業(yè)執(zhí)照,必要時(shí)供給資質(zhì)證明文件(化妝品出產(chǎn)許可證等)
(2)體系運(yùn)行滿3個(gè)月以上
(4)至少完成一次內(nèi)部審閱及辦理評(píng)審
(5)企業(yè)配備相應(yīng)的人員、設(shè)備設(shè)施、辦公及出產(chǎn)條件等
3、ISO22716認(rèn)證周期
1個(gè)月左右
4、ISO22716認(rèn)證流程
簽訂合同--提交請(qǐng)求文件--評(píng)審--安排審閱--現(xiàn)場審閱--整改不符合--發(fā)證
5、ISO22716認(rèn)證費(fèi)用
具體可咨詢 臨智略梅老師
6、ISO22716認(rèn)證文件材料
(1)辦理手冊(cè)
(2)程序文件
(3)內(nèi)部審閱
(4)辦理評(píng)審
(5)辦理方針、目標(biāo)
(6)作業(yè)文件
(7)記錄文件等
7、ISO22716認(rèn)證證書有效期
證書有效期為3年,獲證后每年進(jìn)行一次年審(監(jiān)督審閱)
8、ISO22716認(rèn)證樣板(參考)
ISO22716(GMPC)化妝品認(rèn)證處理區(qū)域:
青島,煙臺(tái),濟(jì)南,威海,濰坊,日照,東營,濱州,淄博,萊蕪,臨沂,濟(jì)寧,泰安,棗莊,菏澤,聊城,德州,上海,深圳,重慶,廣州,天津,石家莊,長春,哈爾濱,濟(jì)南,呼和浩特,沈陽,烏魯木齊,蘭州,西寧,銀川,鄭州,太原,合肥,長沙,武漢,南京,成都,貴陽,昆明,南寧,拉薩,杭州,南昌,福州,海口,大連等地